Bal Seal Engineering печели USP Class VI за медицински уплътнителни полимери

Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Калифорния) наскоро обяви, че нейните уплътнителни материали SP-191 и SP-23 са достигнали стандартите на USP Class VI.
Производителят на специално проектирани медицински решения за запечатване също обяви, че неговите материали SP-191, SP-23 и UPC-15 отговарят на стандарта ISO 10993-5.
Дейвид Уанг, глобален маркетинг мениджър за медицински продукти в Bal Seal Engineering, каза, че спазването на тези стандарти потвърждава ранните вътрешни тестове на Bal Sealos и подчертава способността на компанията да решава тежките предизвикателства, които изискват уплътненията да взаимодействат безопасно с човешкото тяло.
„Тези материали поддържат някои от най-модерните медицински приложения в света. Те са признати изпълнители за нашите клиенти и те трябва да извършат строги тестове върху тях. Въпреки това, тези последни резултати ни предоставят честен и точен начин да представим неговата производителност и безопасност.“
„Тестът на Фармакопеята на САЩ (USP), проведен от независима агенция за тестване, оцени потенциалните биологични ефекти на полимерните материали. Материалите SP-191 и SP-23 на Bal Seal Engineering преминаха най-строгия тест от ниво VI. В Международната организация за стандартизация (ISO) В теста 10993-5, тестът измерва неблагоприятните биологични ефекти на екстрахируемите вещества в материалите за медицински устройства и тества биологичните и цитотоксичните реакции на SP-191, SP-23 и UPC-15. Те не произвеждат Реакцията потвърди, че те са безопасни за пряк и индиректен контакт с човешкото тяло.
„SP-191 е политетрафлуороетилен (PTFE) с пълнител, SP-23 е високоефективна полимерна смес с PTFE основен материал. UPC-15 е полиетиленов материал със свръхвисоко молекулно тегло (UHMWPE). Тези три материала често се използват в дизайна на уплътненията Bal Bal с пружинно задвижване на компанията, за да се предотврати изтичане и да се защитят ключови компоненти в електрически хирургически инструменти, помпи, катетри и друго медицинско оборудване.
Bal Seal Engineering предоставя специално проектирани запечатващи, свързващи, проводими и EMI/RFI екраниращи компоненти и услуги на световни компании за медицинско оборудване. Компанията рекламира своята технология за наклонена спирална пружина Bal Spring за подобряване на производителността и надеждността.
Абонирайте се за медицински дизайн и аутсорсинг. Маркирайте, споделяйте и взаимодействайте с водещи списания за инженерно медицинско проектиране сега.
DeviceTalks е диалог между лидери в областта на медицинските технологии. Това са събития, подкасти, уебинари и индивидуален обмен на идеи и прозрения.
Бизнес списание за медицински изделия. MassDevice е водещо бизнес списание за медицински устройства, което разказва историята на животоспасяващи устройства.